Учет в аптеке

VII. Учет и отчетность в аптечных организациях

7.1. Аптечные организации ведут оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

7.2. Учет товара в аптечных организациях осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и (или) отпускным ценам по схемам, наиболее целесообразным в условиях данного предприятия (индивидуальная, натурально-стоимостная, стоимостная).

7.3. Предметно-количественному учету подлежат наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, спирт этиловый и другие средства в соответствии с действующей нормативной документацией <*>.

<*> Приложение 4 к Приказу Минздрава России от 12 ноября 1997 года N 330.

7.4. Порядок формирования розничных цен на лекарственные препараты (лекарственные средства) для аптечной организации независимо от организационно-правовой формы и форм собственности устанавливается в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, утвержденных Правительством Российской Федерации и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации <*>.

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 года N 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» (Собрание законодательства Российской Федерации, 19.11.2001, N 47, ст. 4448).

VIII. Требования к персоналу аптечных организаций

8.1. Фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты — провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком.

8.2. Руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста.

8.3. В отделах аптечных организаций с открытой формой выкладки товаров и реализующих товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, допускается привлечение лиц со средним или средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием в качестве консультантов.

8.4. Специалисты аптечных организаций должны повышать свою квалификацию в соответствии с действующими требованиями.

8.5. Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды.

8.6. С целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных организаций должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке.

8.7. Не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, реализуемых в аптечной организации.

8.8. Не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.

8.9. В своей производственной деятельности сотрудники аптечных организаций руководствуются действующими документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности и настоящим ОСТом.

Форма рецептурного бланка

Наши предложения:

  1. Статья. В зоне правового вакуума
  2. Статья. ТПП посвятили в проблемы фармотрасли
  3. Вопрос: Государственное медицинское учреждение (с различными источниками финансирования — бюджетными и внебюджетными) имеет в структуре аптеку ЛПУ и несколько аптечных пунктов. Приобретение медикаментов для аптечных пунктов (продажа лекарств населению) и для отделений ЛПУ осуществляется путем проведения запроса
  4. Вопрос: Оптовая фармацевтическая компания осуществляет поставку медикаментов и изделий медицинского назначения. При проверке, осуществленной территориальным управлением Росздравнадзора, у наших клиентов потребовали на шприцы импортные протокол исследования с указанием серии. Просим разъяснить, какими документами
  5. Вопрос: Подскажите, пожалуйста, какими нормативными документами регламентируются современные технологии оказания фармацевтических услуг?
  6. Вопрос: Расскажите, пожалуйста, порядок внесения изменений в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача. Мы зарегистрировали новый препарат, в инструкции указан способ отпуска -без рецепта врача. Нужно ли подавать заявку на внесение препарата в перечень, и если нужно, то какова процедура?
  7. Статья. Вопросы лекарственного обеспечения и социальной помощи остаются в центре нашего внимания
  8. Вопрос: Муниципальное бюджетное учреждение осуществляет розничную торговлю через сеть аптек. Продажи осуществляются лечебным учреждениям и населению. Приобретение медикаментов для лечебных учреждений осуществляется по их заявкам путем аукциона, проводимого администрацией города (аптека в данном случае является
  9. Вопрос: В Камчатском крае действует постановление Губернатора Камчатской области от 11.01.2002 г. N 5 О предельной оптовой надбавке…, согласно которому для предприятий оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории Камчатской области, установлена предельная
  10. Вопрос: Медицинская техника, согласно отраслевому стандарту Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения отнесена к изделиям медицинского назначения, а в общероссийском классификаторе продукции медицинская техника выделена в отдельную группу. Как известно, наценка на ИМН в аптеках
  11. Вопрос: Имеет ли право оптовая фармацевтическая организация осуществлять отпуск лекарственных средств медсанчасти, принадлежащей заводу (на основании каких документов)?
  12. Вопрос: Поясните, пожалуйста, относятся ли прокладки женские импортного производства к группе Изделия медицинского назначения?
  13. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН, реализовывать препараты, содержащие вещества, вошедшие в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением
  14. Вопрос: Имеет право ли Аптечный пункт вести реализацию БАД? По мнению работников Роспотребнадзора в нашем городе, это право имеет только аптека.
  15. Статья. Современная концепция менеджмента качества аптечной организации (окончание)
  16. Статья. Как заставить систему работать
  17. Вопрос: Может ли юридическое лицо из России продавать в розницу физическим лицам Канады медикаменты, заказанные по Интернету? И какие существуют таможенные сборы?
  18. Вопрос: Прокуратурой 17 января 2008 года было возбуждено дело об административном правонарушении по следующим основаниям: В декабре 2007 года прокуратурой и Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора была проведена совместная проверка исполнения законодательства о защите прав потребителей при реализации
  19. Вопрос: В ходе проверки аптеки представителями Росздравнадзора было выявлено нарушение условий хранения ряда лекарственных средств в отделе готовых лекарственных форм: препараты, требующие условий хранения не выше +25, хранились при температуре +27. В результате был составлен протокол об административном правонарушении.
  20. Статья. Возврат товара в аптеку
  21. Письмо Росздравнадзора от 24.01.2008 N 01И-27/08
  22. Письмо Минздрава МО от 22.01.2008 N 12.01-15/07
  23. Письмо Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.01.2008 N 2-10/113
  24. Письмо ФНС РФ от 18.01.2008 N 02-7-11/12
  25. Вопрос: Росздравнадзор требует, чтобы в больничной аптеке ЛС списка Б хранились в шкафах и на каждом шкафу был замок, ссылаясь на Отраслевой стандарт Правила отпуска ЛС в аптечных организациях. Наша больничная аптека — на сигнализации, к тому же данный отраслевой стандарт на больничные аптеки не распространяется. Правы ли
  26. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.01.2008 N 15
  27. Статья. Годовой отсчет. Десять главных тем и событий 2007 г. по версии ФВ
  28. Вопрос: Наша организация хочет арендовать помещение под аптечный склад. Поясните, пожалуйста, есть ли какие нормативы по размещению данного здания. Можно ли, например, организовывать аптечный склад в здании, стоящим рядом (100 м) с химическим производством? В ОСТ 91500.05.0005-2002 о таких вопросах ничего не
  29. Вопрос: Правомерно ли требование Росздравнадзора об обеспечении кабинетов старших сестер (где хранятся в шкафах лекарства) приборами для регистрации параметров воздуха? Они ссылаются на приказ N 377. Однако мы считаем, что этот приказ касается только аптечных учреждений. Кабинеты старших сестер к таким помещениям не
  30. Статья. Возможности роста фармрынка — в реформе здравоохранения
  31. Вопрос: Наша компания имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственных средств без права продажи сильнодействующих. Таким образом, мы занимаемся оптовыми продажами лекарственных субстанций, получаем заводскими фасовками (20, 40, 30, 50 кг) и фасуем на договорных условиях в аптеке с правом изготовления лекарственных
  32. Вопрос: Прошу пояснить, почему в инструкциях таких лекарственных средств как: анальгин таблетки, парацетамол таблетки, никотиновая кислота таблетки, диазолин драже в разделе условия хранения указан список Б? Ведь если смотреть приказ Минздрава РФ N 472, то именно таких лекарственных форм в нем нет (есть субстанция-порошок,
  33. Статья. Современная концепция менеджмента качества аптечной организации (продолжение)
  34. Статья. Согласно Правилам…
  35. Статья. Право на здоровье
  36. Вопрос: Аптека имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. Можем ли участвовать в запросе котировок на поставку медикаментов (медикаменты для обеспечения региональных льготников, согласно Постановлению Правительства РФ N 890)? Котировки запрашивает непосредственно учреждение здравоохранения.
  37. Статья. Минэкономразвития и ФАС взяли розницу в оборот
  38. Статья. Построение интегрированных систем менеджмента фармпредприятия (II часть) (окончание)
  39. Статья. Приоритеты государственного регулирования в условиях стабильного фармацевтического рынка
  40. Вопрос: Является ли нарушением лицензионных требований и условий хранение на аптечном складе рекламной продукции (листовки, флаерсы и др.) на препараты, которые находятся на складе? Рекламные материалы находятся в специально выделенной зоне и не соприкасаются с медикаментами.
  41. Статья. Процесс глобализации начинается с приходом внешнего инвестора
  42. Статья. Точечный угар. Российские фармритейлеры наращивают темпы экспансии
  43. Приказ Минсельхоза РФ от 03.12.2007 N 598
  44. Статья. Современная концепция менеджмента качества аптечной организации (начало)
  45. Письмо Минздравсоцразвития РФ от 26.11.2007 N 8718-ВС
  46. Статья. Перспективы применения нелекарственных оздоровительных продуктов. Сертификация оздоровительных продуктов. Проблемы оценки их эффективности в России и за рубежом
  47. Вопрос: Регламентирует ли Приказ МЗСР N 785 от 14.12.2005 г. О порядке отпуска лекарственных средств наименование журналов учета лекарственных средств, поименованных в Постановлении Правительства РФ N 681? Как правильно назвать журнал учета лекарственных средств пункта 5 приложения N 1 приказа 785?
  48. Вопрос: В материалах по аптечному мерчендайзингу есть информация по использованию элементов декора для оформления витрин (мягкая игрушка, морские раковины и др.), что обязательно привлечет внимание посетителей и сделает их пребывание более приятным. Скажите, пожалуйста, насколько это правомерно, не будут ли предъявлены
  49. Статья. О фармацевтических инновациях
  50. Статья. Построение интегрированных систем менеджмента фармпредприятия (I часть)
  51. Статья. Короткоживущие торговые марки: в каких случаях можно обойтись без традиционных брэндов
  52. Информационное письмо Росздравнадзора от 16.11.2007 N 01И-770/07
  53. Письмо Росздравнадзора от 16.11.2007 N 01И-764/07
  54. Статья. Стандарты продаж в аптеках
  55. Вопрос: Скажите, пожалуйста, является ли вторичная упаковка достаточной защитой для средств, выставленных на витрину, если на упаковке указание Хранить в защищенном от света месте?
  56. Вопрос: Возможно ли выставление на витрину препаратов, требующих хранения в защищенном от света месте?
  57. Статья. БАД в зеркале законодательства
  58. Статья. Внедряем технологию Mystery Shopping
  59. Статья. PricewaterhouseCoopers заглянул в фармбудущее. Компания определила десять изменений, которые потрясут мировую фармотрасль
  60. Вопрос: Может ли аптека, имеющая лицензию на розничную торговлю лекарственными средствам без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списка ПККН, реализовывать раствор Антисептический, находящийся на предметно количественном учете?
  61. Вопрос: На основании каких документов аптека, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, может торговать интимтоваром?
  62. Статья. Частная Марка: эффективное взаимодействие ритейлера и производителя
  63. Статья. Импорт медицинской техники
  64. Статья. Импорт лекарственных средств на территорию России
  65. Вопрос: Наша организация занимается оптовой торговлей медикаментами и имеет соответствующую лицензию на этот вид деятельности. Разъясните, пожалуйста, вопрос отпуска лекарственных средств в качестве благотворительной (безвозмездной) помощи организациям, не имеющим лицензий на фармацевтическую деятельность (ЛПУ, детские
  66. Вопрос: Может ли предприятие розничной торговли, уплачивающее единый налог на вмененный доход, осуществлять отпуск медикаментов детским садам, заводам и другим конечным потребителям для собственных нужд, по безналичному расчету? Нужна ли в данном случае лицензия на оптовую торговлю?
  67. Вопрос: В СП 3.3.2.1120-02 Санитарно-эпидемиологические правила сказано, что аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны вести журнал учета поступления и расхода МИБП. Сам журнал в Приложении N 1 к этому документу называется Журнал учета поступления и расхода вакцины. Непонятно, нужно вести этот
  68. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 11.10.2007 N 439
  69. Статья. Индивидуальный маркетинг — новая форма конкуренции
  70. Статья. Розница в законе
  71. Статья. Как продать услуги, за которые клиент аптеки не привык платить?
  72. Статья. Аптеки на рейде
  73. Статья. Рецептурные бланки: форма, учет, хранение, уничтожение
  74. Статья. Консультант и аптека не лечат, а продают лекарства
  75. Статья. Реализация товаров детского ассортимента в аптечных организациях
  76. Статья. Подмосковные ФАПы утвердили вне закона
  77. Вопрос: Информационным письмом МЗиСР России N 6155-ВС от 15.08.2007 г. продлены сроки использования рецептурных бланков до 31.12.2007 г. Какова правомерность данного письма и где оно опубликовано полностью?
  78. Статья. Аптека от подъезда до ценника
  79. Вопрос: Какие документы необходимо требовать от поставщика БАД в розничные аптеки (кроме поставочных) и на основании каких нормативных приказов и постановлений? Что конкретно должно быть указано на этикетке БАД. Должен ли указываться на этикетке состав БАД?
  80. Вопрос: На упаковку БАД согласно законодательству разрешено наносить только информацию, согласованную при регистрации. В связи с этим вопрос — можно ли считать СОГЛАСОВАННОЙ при регистрации информацией информацию (в том числе и по показаниям), содержащуюся в протоколах анализа, заключениях института питания, патентах,
  81. Вопрос: Оптовая компания реализует сильнодействующие препараты. Возможен ли возврат из аптеки или ЛПУ (и на каком основании) какого-либо товара данной группы отпустившей компании, если расход товара оформлен документально у отпустившей компании, а приход у получившей организации?
  82. Вопрос: Возможен ли возврат из аптеки или ЛПУ какого-либо товара оптовой компании, кроме нарушения договорных обязательств, если данная операция должна считаться реализацией (на основании Письма Министерства финансов РФ от 07.03.2007 г. N 03-07-15/29)? Как такой возврат оформить документально?
  83. Статья. Таинственный покупатель — идеальный инструмент в борьбе за клиентов
  84. Статья. Таинственный покупатель на трубке
  85. Статья. Тайный покупатель в аптеке
  86. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 10.09.2007 N 395
  87. Вопрос: Оптово-розничная компания занимается производством спирта этилового 70% и 95% фармакопейного ангро в канистрах 21,5 л, а также занимается реализацией антисептических растворов 70% и 95% фасовкой по 100 мл. Объясните, пожалуйста, каким организациям можно продавать вышеуказанный товар, а каким нельзя (в частности, ЛПУ,
  88. Статья. Инструкции для проведения обследования торговых точек конкурентов
  89. Статья. Прогноз продаж на основе анализа маркетингового потенциала
  90. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 29.08.2007 N 379
  91. Статья. БАД: продвижение и ответственность
  92. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.08.2007 N 560
  93. Вопрос: Согласно договору, поставщик обязан предоставлять нам фармацевтические субстанции, дезрастворы и ИМН. Обязательно ли наличие у поставщика лицензии на фармдеятельность?
  94. Вопрос: В г. Красноярске существует практика различного ценообразования на такие виды продукции, как бандажи, до и после — родовые пояса, бюстгальтеры, изделия для коррекции осанки и т.д. в аптеках и ортопедических салонах. Ортопедические салоны без ограничения применяют розничные надбавки при формировании цен, а аптеки
  95. Вопрос: Наше общество занимается оптовой продажей лекарственных средств. Покупаем их у производителей и продаем в более мелкие оптовые фирмы или аптечные учреждения. Наши поставщики-производители сами получают все необходимые сертификаты/декларации на продукцию. Нам вместе с продукцией передают накладную и приложение к
  96. Статья. Дополнительные услуги в современных аптеках (окончание)
  97. Статья. Конкурентный бенчмаркинг — стратегия развития аптеки
  98. Вопрос: В приказе от 28 декабря 2005 г. ФФОМС Об утверждении регистров учета средств на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами (в редакции Приказов ФФОМС от 14.02.2006 г. N 21, от 31.05.2006 г. N 61) в приложении N 6 Инструкция по заполнению акта
  99. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 521
  100. Вопрос: Убедительная просьба разъяснить правила получения, хранения и транспортировки термометров ртутных медицинских. При работе оптового звена с данными ИМН нужно ли как-то отражать в лицензии данный вид деятельности? Имеется ли НТД, регламентирующая данный вид деятельности в области хранения и транспортировки? Отразится
  101. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785
  102. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 30.07.2007 N 336
  103. Вопрос: Возможно, ли реализовать оптом фармацевтическую продукцию, при добровольном прекращении фармацевтического вида деятельности, если имеется лицензия только на розничную торговлю? Прошу учесть, что это медицинская организация, имеющая еще лицензии на медицинскую деятельность, одним из видов оказания услуг населению
  104. Вопрос: Аптека имеет лицензию, выданную Росздравнадзором, с указанием фармацевтической деятельности: розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН. Нами был подготовлен пакет документов на конкурс по Государственной закупке медикаментов
  105. Статья. Информационные технологии как путь к экономическому здоровью
  106. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.07.2007 N 493
  107. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 N 578
  108. Статья. Возврат товаров поставщику
  109. Статья. Практика эффективного мерчендайзинга
  110. Статья. В США вводят CGMP для БАД
  111. Статья. Новые перспективы для детских лекарств
  112. Статья. Детерминанты спроса на ЛС на региональном фармрынке
  113. Статья. Будущее мирового фармрынка глазами
  114. Вопрос: Наша организация занимается оптовой продажей лекарственных средств. Имеем лицензию на фармацевтическую деятельность. Реализовывали лекарства всегда в адрес лиц, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. К нам обратилась организация — Государственное учреждение Областной противоэпизоотический отряд.
  115. Статья. Оптимальные размер и периодичность заказа
  116. Статья. Комплексная продажа: как увеличить прибыль с каждого клиента
  117. Статья. Стандарты обслуживания работа над ошибками
  118. Статья. Врач и аптекарь: в связке одной
  119. Вопрос: Можно ли размещать на витринах лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, если на витринной полке размещен соответствующий рубрикатор или надпись: Отпускается по рецепту врача?
  120. Статья. Потенциал аптек самообслуживания
  121. Вопрос: Прокомментируйте, пожалуйста, правомерность требований Федеральной службы Росздравнадзора, изложенных в письме N 01И-384/07. Добавлю, что формой отчетности предписывается подтверждение законного приобретения лекарственных средств путем предоставления счетов-фактур и накладных. Согласуется ли это с принципом
  122. Статья. Особенности развития рынка нелекарственных средств аптечного ассортимента
  123. Статья. Чтобы БАДы были безопасны и эффективны
  124. Статья. Ассортиментная политика как элемент доступности и качества лекарственной помощи
  125. Статья. Отстаивая свои ограничения — вы лишаете себя всемогущества
  126. Статья. Дополнительные услуги в современных аптеках (начало)
  127. Статья. Надлежащая аптечная практика в реализации кадровой политики
  128. Статья. Комментарии к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ N 109 от 12.02.2007
  129. Статья. ABC + XYZ: начало планирования запасов
  130. Письмо Роспотребнадзора от 01.06.2007 N 0100/5667-07-32
  131. Статья. Отечественная фармпромышленность: где искать корни прогресса?
  132. Статья. Особый ассортимент — особое продвижение
  133. Статья. Активные продажи — Эгоистичный ген ДНК аптеки
  134. Статья. НАП: проблемы гармонизации с международной системой фармацевтической помощи
  135. Вопрос: Для торговли БАДами необходимо иметь сертификат, однако ни в одном нормативном документе не говорится, что этот сертификат должен находиться непосредственно в точке, занимающейся реализацией этого вида товаров. Постановление 81 от 06.02.06 обязует продавца по требованию покупателя ознакомить его с документами,
  136. Письмо Минздравсоцразвития РФ от 24.05.2007 N 4185-ВС
  137. Статья. О совершенствовании законодательства в сфере обращения лекарственных средств
  138. Статья. Закупка товаров, выполнение работ, оказание услуг методом запроса котировок
  139. Статья. Татьяна Яковлева: высокоэффективные лекарства должны быть доступны россиянам
  140. Статья. Конфликт в аптеке
  141. Статья. Российский рынок Farma+Beauty: возможности или опасности?
  142. Статья. Нелекарственный ассортимент в аптеке: тенденции, сегменты, перспективы. Итоги 2006 года
  143. Статья. СВК как составляющая часть системы менеджмента качества в аптеке
  144. Вопрос: Я являюсь заведующей аптекой и представителем запатентованного курса от курения под торговой маркой Вячеслав Захаров, при применении которого процесс отвыкания от курения происходит во время курения. Сигареты сопровождаются документацией: сертификатом соответствия, регистрационным удостоверением, удостоверением
  145. Письмо Росздравнадзора от 10.05.2007 N 01И-364/07
  146. Статья. Дисконт в аптеке (часть третья)
  147. Статья. Эволюция дистрибуции
  148. Статья. Перспективная парафарма
  149. Вопрос: Можно ли продавать в аптеке сигареты от курения, если в регистрационном удостоверении указано, что это табачный продукт?
  150. Статья. Он-лайн-аптека: за и против
  151. Статья. Аптечный ритейл: куда мчится локомотив коммерческой розницы?
  152. Статья. Двухфакторный ABC-анализ по методике П.В.Грека
  153. Статья. Система внутреннего контроля как способ повышения качества управления деятельностью аптечной организации
  154. Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80
  155. Статья. 20/80 или как распределить усилия
  156. Статья. Как хранить и реализовывать лекарственные препараты в аптеках
  157. Статья. Аура аптеки и качество обслуживания
  158. Статья. Как вы лодку назовете, так она и поплывет
  159. Письмо Минздравсоцразвития РФ от 06.04.2007 N 2731-ВС
  160. Статья. Порядок отпуска ЛС в аптеках: сиюминутная выгода или долгосрочные интересы?
  161. Статья. Новые тенденции аптечной службы
  162. Статья. Оптимизация маркетинга дистанционных аптечных продаж
  163. Статья. Муратов Р.Б. Система управления качеством на оптовых предприятиях
  164. Статья. Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок
  165. Статья. Положение о порядке оценки эффективности биологически активных добавок к пище
  166. Письмо ФТС РФ от 23.03.2007 N 06-73/10770
  167. Вопрос: Приход товара на наш оптовый склад всегда оформлялся следующими документами: приходная накладная, акт приемки товара формы АП-2 согласно Приказу Минздрава СССР N 14 от 08.01.1988 г. (независимо от того был ли при получении обнаружен брак, бой, порча товара или нет), инвойс со склада СВХ. Если же действительно были
  168. Вопрос: Какими нормативными документами регулируется реализация изделий медицинского назначения?
  169. Статья. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть IV. Модель процессной структуры. Документирование
  170. Вопрос: Подлежит ли возврату и обмену ортопедическая обувь?
  171. Письмо ФФОМС от 12.03.2007 N 1713/40-3/И
  172. Статья. Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок
  173. Статья. Время выбора
  174. Статья. Продвижение БАД, законодательные аспекты, мониторинг
  175. Вопрос: Какова максимальная розничная надбавка на товары медицинского назначения и биологически активные добавки, и каким документом это регламентируется в городе Санкт-Петербург и в республике Татарстан?
  176. Вопрос: Имеет ли право аптека отпускать лекарственные средства и изделия медицинского назначения учреждениям (детсадам, школам, здравпунктам при промышленных предприятиях и т.п.), не имеющим лицензию на медицинскую и фармацевтическую деятельность?
  177. Вопрос: Прошу разъяснить, каким документом (кроме общероссийского классификатора) регламентируется принадлежность продукции к изделиям медицинского назначения (ИМН)? Вправе ли контролирующие органы требовать наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ на массажную банку, иппликатор Кузнецова (код 229300 изделия
  178. Вопрос: Обязаны ли предоставлять продавцы (администрация) аптек сертификаты на приобретаемые медикаменты по требованию покупателей?
  179. Статья. Промоакции как инструмент удержания покупателей в аптеке
  180. Статья. ДЛО — история жизни
  181. Статья. Некоторые проблемы повышения качества лекарственной помощи
  182. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 109
  183. Письмо Роспотребнадзора от 09.02.2007 N 0100/1391-07-32
  184. Статья. Маркетинговая оптимизация инициативных рекомендаций первостольников
  185. Статья. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть II. Целесообразность внедрения СМК в аптечную практику
  186. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 06.02.2007 N 63
  187. Вопрос: Государственный стандарт РФ ГОСТ Р 51121-97 Товары непродовольственные. Информация для потребителя. Общие требования принят и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 30 декабря 1997 г. N 439. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 ноября 2004 г. N 92-ст
  188. Статья. Психология предпринимательства: риски
  189. Статья. Корпоративная культура как инструмент управления
  190. Статья. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть III. Основной принцип построения СМК
  191. Статья. Оптимизация работы производителей и дистрибьюторов с аптеками
  192. Статья. Рецептурный отпуск: ищем золотую середину
  193. Статья. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть I. Эволюция стандартов
  194. Вопрос: Какие документы должны быть приложены к договору поставки? Наша организация, как покупатель, до настоящего времени всегда прикладывала только лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Но поставщик требует предоставить устав, ИНН, выписку из ЕГРЮЛ, ОГРН. Правомерны ли эти требования, если да, то чем
  195. Вопрос: Имеют ли право аптечные организации продавать печатные издания?
  196. Вопрос: Скажите, пожалуйста, какова продолжительность экспертизы тонометров? Включаются ли дни пересыла тонометров в срок проведения экспертизы?
  197. Вопрос: Какими документами должны сопровождаться препараты кровезаменителей, поступающие в аптеки?
  198. Статья. Фармацевтическая помощь как новая форма обслуживания населения
  199. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 N 2

Части:

Вопросы по Приказу 403н

1. Что делать, если у медицинской организации нет рецептурных бланков и препараты выписываются на обычной бумаге? И можно ли выписывать лекарственный препарат на бланке формы №148-1/у-88, когда он должен быть выписан на бланке формы №107-1/у?
— Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, должны быть выписаны на соответствующих рецептурных бланках.
В случае несоблюдения данного требования (препарат выписан на несоответствующем бланке/на бумаге) рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту.
2. Каков порядок оформления рецептурного бланка формы №107-1/у на срок до года на те лекарственные препараты, рецептурный бланк на которые хранится в аптеке в течение 3 месяцев?
— В соответствии с Приказом 403н рецептурные бланки формы №107-1/у на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам и не подлежащие предметно-количественному учету, хранятся в аптеке в течение 3 месяцев.
Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года: в настоящее время медицинские работники имеют право выписывать вышеперечисленные лекарственные препараты различными способами, применяя нормы Приказа МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
1) Для пациентов, не являющихся хроническими больными, — путем оформления рецепта на рецептурном бланке формы №107-1/у и указанием срока действия рецепта «Рецепт действителен в течение 60 дней», а также количества лекарственного препарата, необходимого пациенту для курсового лечения на срок до 2-х месяцев. При этом в рецепте следует выписывать одно наименование лекарственного препарата. При обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.
2) Для пациентов, являющихся хроническими больными, лечение которых длительно и превышает 2-х месячное курсовое лечение, следует применять норму, разрешающую устанавливать срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы №107-1/у, в пределах до 1 года.
При этом рецепт должен быть дополнительно оформлен: проставляется пометка «Пациенту с хроническим заболеванием» (ручным способом или штампом), указывается срок действия рецепта (от 2-х до 12 месяцев), периодичность отпуска лекарственного препарата из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.д.). Данные указания заверяются подписью лечащего врача, его личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
При обращении в аптеку с периодичностью, указанной в рецепте, пациент приобретает необходимое количество лекарственного препарата и забирает рецепт, на котором фармацевтический работник сделал пометку об его отпуске, для последующего посещения аптеки. Рецепт остается в аптеке только после получения пациентом последней партии выписанного ему лекарственного препарата.
3. Рецепт на 60 таблеток выписан пациенту, не являющемуся хроническим больным. Пациент покупает только 30 таблеток. Возвращаем ли мы рецепт или оставляем его в аптеке?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года (упомянутым выше), при обращении в аптеку пациент должен приобрести все количество выписанного лекарственного препарата и оставить рецепт в аптеке для последующего хранения.
4. Какое количество препарата можно отпустить по годовому рецепту, если в нем не указана периодичность отпуска?
— Согласно Приказу МЗ РФ от 20 декабря 2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в данном рецепте врач обязан указать периодичность отпуска лекарственного препарата.
В случае несоблюдения данного требования рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен», информация о нем заносится в журнал, а сам рецепт возвращается на руки пациенту.
5. В рецепте выписано два лекарственных препарата, один препарат в аптеке отсутствует, а другой есть в наличии. Как поступать в данном случае?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года (упомянутым выше) в рецепте, хранящемся в аптеке в течение 3-х месяцев, должно быть выписано одно наименование лекарственного препарата.
В случае, если рецепты на лекарственные препараты не должны храниться в аптеке в течение 3-х месяцев (согласно Приказу 403н), то препарат, имеющийся в наличии, отпускается больному, в рецепте ставится соответствующая отметка о его отпуске и рецепт возвращается пациенту.
6. Можно ли делить лекарственный препарат (с нарушением целостности вторичной упаковки), входящий в список ЖНВЛП?
— Приказ 403н по конкретному требованию к делению вторичной упаковки не выделяет список ЖНВЛП из общего перечня лекарственных препаратов, поэтому требования по делению упаковки распространяются на все лекарственные препараты.
7. Можно ли вскрывать вторичную упаковку и делить лекарственные препараты такие, как Смекта, Фервекс и др.?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года, допустимо нарушение только такой вторичной упаковки, вскрытие которой исключает необходимость расфасовки препарата, например, в случаях выпуска лекарственного препарата в виде контурных ячейковых или безъячейковых упаковок, ампул, флаконов и др., содержащих необходимую информацию о лекарственном препарате.
При нарушении указанных вторичных упаковок не требуется ведение журнала учета лабораторно-фасовочных работ.
Однако обращаем внимание, что пациенту должна быть обязательно предоставлена инструкция по медицинскому применению отпускаемого лекарственного препарата или ее копия.
Таким образом, деление упаковок Смекты, Фервекса и т.д. допустимы.
8. Есть ли принципиальная разница в тексте штампа «Лекарство отпущено» и «Лекарственный препарат отпущен»?
— По смысловой нагрузке указанные штампы друг от друга не отличаются. Но если в полной мере соответствовать требованиям Приказа 403н, текст штампа должен звучать как «Лекарственный препарат отпущен».
9. Должен ли быть в аптеке журнал учета рецептурных бланков, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев? Какие есть требования к форме этого журнала?
— Ведение специального журнала для рецептов, хранящихся в аптеке в течение 3-х месяцев, не предусмотрено (соответственно и требований к форме этого журнала нет).
10. Как оформляется уничтожение рецептов после 3-х месяцев хранения?
— Уничтожение рецептов после истечения срока их хранения оформляется актом (форма акта не предусмотрена, но он должен содержать информацию о количестве уничтожаемых рецептов, подписи комиссии, оформляющей акт).
11. Имеет ли право заместитель заведующего аптекой отпускать наркотические лекарственные препараты?
— Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 г. № 681н:
— директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
— заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
— заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
— провизор;
— провизор-технолог;
— старший провизор;
— старший фармацевт;
— фармацевт.
12. Может ли индивидуальный предприниматель отпускать иммунобиологические лекарственные препараты?
— Согласно Приказу 403н – нет, не может.
13. Обязана ли аптека предоставить контейнер для иммунобиологических лекарственных препаратов?
— В соответствии с Приказом 403н отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется лицу при наличии у него специального термоконтейнера. Но обеспечение данного лица термоконтейнером в обязанности аптеки не ходит.
14. Находится ли вакцина на предметно-количественном учете?
— Согласно Приказу МЗ РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вакцина не относится к данным лекарственным средствам.
15. Что относится к иммунобиологическим лекарственным препаратам?
— Согласно п.7 ст.4 Федерального закона от 12.04.2017 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к иммунобиологическим препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
16. Нужно ли вести журнал учета калия перманганата?
— Поскольку калия перманганат в концентрации более 45% относится к прекурсорам, необходимо вести его учет в журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.
17. Какую ответственность несут врачу за неправильно выписанный рецепт?
— Пока никакую, но речь о введении административной ответственности за данное нарушение ведется уже давно.
18. Как проверяющий орган будет смотреть отпущен препарат по рецепту или нет?
— Согласно разъяснениям МЗ РФ от 24 октября 2017 года, соблюдение нормы об оставлении рецептов на лекарственные препараты, рецепты на которые хранятся в аптеке в течение 3-х месяцев, не зависит от времени поступления их в аптечную организацию и сроков действия рецептов, поскольку данные препараты не подлежат предметно-количественному учету, в связи с чем не может быть осуществлена сверка соответствия оставленных рецептов и отпущенных препаратов.
19. Как доказать проверяющим, что препарат был отпущен по рецепту, если рецепт возвращается на руки больному?
— Для предотвращения вопросов со стороны контролирующих органов рекомендуем иметь в наличии копии/фото/сканы и т.д. рецептов, по которым были отпущены лекарственные препараты.

Перечень журналов, которые следует вести в аптечной организации:

По существующему законодательству в аптечных организациях должны заполняться такие журналы:

  1. Учета лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете.
    Форма этого документа на данный момент законом не регламентирована, по этой причине может быть произвольной. Она должна быть утверждена приказом начальника аптеки.
  2. Регистрации рецептов, оформленных неправильно. Форма документа утверждена 14.12.2005-го соответствующим министерским приказом.
  3. Учета и поступления иммунобиологических лекарств. Форма документа приведена в одном из приложений к Санитарно-эпидемиологическим правил.
  4. Регистрации показаний приборов в комнате, предназначенной для хранения препаратов. Форма этого документа также законом не регламентирована, и может быть произвольной.
  5. Учета сроков годности лекарств. Журнал заполняется, если в аптечной организации отсутствует компьютерный учет этих параметров.
  6. Лабораторно-фасовочный. Заполняется в соответствии с формой АП-11. Последняя была утверждена еще в 1988-м приказом министерства здравоохранения Советского Союза.
  7. Регистрации операций, касающихся оборота прекурсоров наркотиков. Естественно, журнал ведется, если в аптеке подобные операции проводятся. Форма принята правительственным постановлением № 419 летом 2010-го. Записи нумеруются в пределах года. Срок хранения документа — 10 лет.
  8. Регистрации операций, касающихся оборота наркотиков. Журнал заполняется при условии, что в аптечной организации подобные операции проводятся. Форма установлена правительственным постановлением № 644 в конце 2006-го. Журнал ведется один год, срок его хранения — 10 лет.

Все журналы для аптек должны быть пронумерованы и прошнурованы. Помимо того, на них должна стоять печать и подпись руководителя. В зависимости от особенностей работы организации и желания ее руководителя, могут вестись и иные виды журналов.

{ Первостольник.рф }

Какие учетные журналы необходимо вести в аптеке? Постараемся ответить на данный вопрос.

1. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов.

Ориентируемся на Приказ Минздравсоцразвития России №785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» от 14.12.2005. Форму данного журнала смотрим в приложении 4 к данному приказу.

2. Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Ориентируемся на Приказ Минздрава России №378н от 17.06.2013 «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Журналы оформляются на календарный год. Журнал учета ЛС, подлежащих ПКУ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала ПКУ. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). Срок хранения журналов в архиве не указан.

3. Журнал учета и поступления медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).

Ориентируемся на Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» от 10.04.2002 №15 (Форму журнала можно посмотреть в Приложении №1).

4. Журнал учета сроков годности лекарственных средств.

Данный журнал ведется только при отсутствии компьютерного учета сроков годности лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н).

5. Журнал регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные препараты.

Форма данного журнала не установлена, так что ведем его в произвольной форме. Журнал или карта регистрации температурного режима хранится в в аптеке в течение одного года, не считая текущего.

6. Журнал учета проверок.

Журнал учета проведенных проверок ведется в соответствии с частью 8 статьи 16 Федерального закона РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Форму журнала учета проверок можно посмотреть в Приказе Приказе Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 №141 (Приложение №4).

7. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).

Форма журнала смотрим в Постановлении Правительства РФ №419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» от 09.06.2010. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.

Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.

8. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).

Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ приведена в Постановлении Правительства РФ №644 «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» от 04.11.2006 (Приложение 1).

Порядок ведения и хранения указанных журналов установлен вышеуказанным Постановлением Правительства РФ. Журнал хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. Журнал заводится на один календарный год. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.